前列腺癌新药弥补治疗空白竞争激烈高价难抑

发布日期：2015-06-11 浏览次数：54

　　生意社8月10日讯过去15个月来，共有3只可延长前列腺癌患者生命的药物获得FDA批准，其它几只前景看好的药物也处在临床试验阶段。而在去年之前，仅有一只药物Docetaxel显示出可以改善患者的生存几率，该药于2004年获得批准。

　　新药弥补治疗空白

　　随着几只新药争相填补改善长期生存率这一治疗空白，对制药公司来说，新一轮的竞争开始。分析人士估计，一些新药，如Dendreon公司的Provenge和强生的Zytiga有望达到10亿美元的年销售额，甚至更多。

　　近来获批的药物及大多数开发中的药物针对前列腺癌已扩散到前列腺以外的人体部位，采用激素治疗已无法控制病情。

　　晚期前列腺癌患者如果使用docetaxel进行治疗，中位生存期约为一年半。在临床试验中，每只新药令这一中位生存期再增加2～5个月。医生表示，连续服用一只以上药物的病人预计将存活两年多的时间。

　　然而，这些药物的高定价令患者、医疗机构和保险公司产生忧虑。例如，Provenge的一个疗程费用高达93000美元，而Zytiga的每月治疗费用约为5000美元。由赛诺菲生产的Jevtana每3周的治疗费用约为8000美元。

　　随着价格昂贵的药物陆续上市，每个病人的平均花费将达50万美元或以上。分析师认为，这远非美国医疗保健系统能承受得起，尤其是80％的病人参加了联邦医疗保险（Medicare）计划。

　　Medicare对分析人士发出的高药价警告给予了充分关注。它对Provenge的报销处理方式展开了一年的调查。Medicare将会对病人按照药品标签使用Provenge支付费用。

　　Medicare官员否认价格是开展评审工作的原因。一些病人代表和政治家将这种评审描述为让药品走向合理定价的重要一环。

　　未来竞争激烈

　　就目前而言，一家制药公司设定的药价会促使其他公司效仿。例如，一个常规疗程的Alpharadin大约需要25000美元。随着竞争对手生产的药物Jevtana费用高达约50000美元，Algeta及其合作伙伴拜耳公司正考虑提高Alpharadin的价格。

　　根据美国癌症学会提供的数据，每年美国大约有218000名男子患上前列腺癌，大约32000人因此而死亡。

　　在许多情况下，这种癌症在向前列腺以外的人体部位扩散之前可以被发现，并且通过手术或放射治疗可以被治愈。如果癌症扩散，病人通常被给药治疗，一般使用雅培生产的Lupron，这些药物抑制人体生成睾丸激素，而睾丸激素可刺激肿瘤的生长。

　　到目前为止，当这种激素抑制剂停止发挥治疗作用时，新开发的药物可供病人使用。Provenge于2010年4月获批上市，针对的前列腺癌患者处于晚期阶段，但还没有引发许多症状。预计未来竞争将更激烈。日本武田制药公司和旧金山Medivation公司在独立开发其它药物，以阻断睾丸激素的产生。

　　由Exelixis公司开发的一种实验性药物Cabozantinib能让部分患者消除骨转移，这种情况可通过骨骼扫描来测量，而其它药物无法达到这一效果。

　　去年11月，安进开发的Xgeva获得FDA批准，该药可降低癌症在骨骼处引发骨折和其它问题的危险性。据最近一项试验结果，Xgeva还可延缓癌症扩撒到骨骼的速度。