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“药用枸橼酸”参数说明
| 认证： | 江苏省药监局 | 类别： | 包衣剂 |
| 有效期： | 12个月 | 型号： | 药用 |
| 规格： | 500g，25kg | 商标： | 南试牌 |
| 包装： | 瓶装或桶装 | 宽： | 35 |
| 高： | 25 | 长： | 40 |
| 产量： | 100000 |
“药用枸橼酸”详细介绍
枸橼酸中国药典2010版JuyuansuanCitricAcidMonohydrateC6H8O7·H2O210.14[5949-29-1]本品为2-羟基丙烷-1,2,3-三羧酸一水合物。按无水物计算，含C6H8O7不得少于99.5%。【性状】本品为无色的半透明结晶、白色颗粒或白色结晶性粉末；无臭，味极酸；在干燥空气中微有风化性；水溶液显酸性反应。本品在水中极易溶解，在乙醇中易溶，在乙醚中略溶。【鉴别】（1）本品在105℃干燥2小时，其红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集263图）一致。（2）本品显枸橼酸盐的鉴别反应（附录Ⅲ）。【检查】溶液的澄清度与颜色取本品2.0g，加水10ml使溶解后，依法检查（附录ⅨB），溶液应澄清无色；如显色，与黄色2号或黄绿色2号标准比色液（附录ⅨA第一法）比较，不得更深。氯化物取本品10.0g，依法检查（附录ⅧA），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.0005%）。硫酸盐取本品1.0g，依法检查（附录ⅧB），与标准硫酸钾溶液1.5ml制成的对照液比较，不得更浓（0.015％）。草酸盐取本品1.0g，加水10ml溶解后，加氨试液中和，加氯化钙试液2ml，在室温放置30分钟，不得产生浑浊。易炭化物取本品1.0g，置比色管中，加95%（g/g）硫酸10ml，在90℃±1℃加热1小时，立即放冷，如显色，与对照液（取比色用氯化钴液0.9ml、比色用重铬酸钾液8.9ml与比色用硫酸铜液0.2ml混匀）比较，不得更深。水分取本品，照水分测定法（附录ⅧM第一法A）测定，含水分为7.5%～9.0%。炽灼残渣不得过0.1%（附录ⅧN）。钙盐取本品1.0g，加水10ml溶解后，加氨试液中和，加草酸铵试液数滴，不得产生浑浊。铁盐取本品1.0g，依法检查（附录ⅧG），加正丁醇提取后，与标准铁溶液1.0ml用同一方法制成的对照液比较，不得更深（0.001%）。重金属取本品4.0g，加水10ml溶解后，加酚酞指示液1滴，滴加氨试液适量至溶液显粉红色，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml与水适量使成25ml，依法检查（附录ⅧH第一法），含重金属不得过百万分之五。砷盐取本品2.0g，加水23ml溶解后，加盐酸5ml，依法检查（附录ⅧJ第一法），应符合规定（0.0001%）。【含量测定】取本品约1.5g，精密称定，加新沸过的冷水40ml溶解后，加酚酞指示液3滴，用氢氧化钠滴定液（1mol/L）滴定。每1ml氢氧化钠滴定液（1mol/L）相当于64.04mg的C6H8O7。【类别】药用辅料，pH值调节剂和稳定剂等。【贮藏】密封保存。
